Foi aprovada nesta quarta-feira (08), pela Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa), a autorização de forma temporária, emergencial e experimental do medicamento Sotrovimabe. Este é o quinto medicamento autorizado no Brasil para o tratamento da Covid-19,e o quarto aprovado para o uso emergencial.

O medicamento Sotrovimabe é um anticorpo monoclonal feito em laboratório e que imita a capacidade do sistema imunológico de combater o vírus, atuando contra a proteína spike do Sars-coV-2, projetado para bloquear a ação do vírus e a sua entrada nas células humanas, criando ainda uma barreira para a seleção de variantes resistentes permitindo que o medicamento mantenha a atividade in vitro contra cepas mutantes do vírus.

De acordo com a diretora da Anvisa e relatora do processo Meiruze Freitas “Apesar dos esforços para ampliar a vacinação, ainda precisamos disponibilizar mais medicamentos capazes de evitar que os pacientes infectados desenvolvam complicações”. O pedido de autorização emergencial foi protocolado no dia 19 de julho deste ano pela empresa GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Ainda de acordo com Meiruze, “A autorização de mais um tratamento com anticorpo monoclonal amplia as opções terapêuticas, em especial aquelas capazes de atuar como variantes do coronavírus que circulam Brasil. Esperamos que o uso desse medicamento reduza a necessidade de hospitalização de pacientes com Covid-19 leve a moderado”.

O uso emergencial dessa vacina já foi aprovado pela agência reguladora norte-americana (Food and Drug Administration-FDA), e a agência canadense Health Canadá. A agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), emitiu parecer científico favorável ao uso do Sotrovimabe como uma opção de tratamento para a covid-19.

O medicamento é indicado para o tratamento da covid-19 leve a moderada em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais e tenham peso de ao menos 40kg, e que estejam em risco de progressão para o estágio grave da doença. O seu uso será restrito a hospitais e não pode ser vendido em drograrias e farmácias. É recomendado uma dose única de 500mg, administrada por via intravenosa, não sendo indicado para o uso em pacientes hospitalizados que necessitem de oxigenoterapia ou que necessitem de aumento na taxa de oxigênio basal.

Foi aprovada nesta quarta-feira (08), pela Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa), a autorização de forma temporária, emergencial e experimental do medicamento Sotrovimabe. Este é o quinto medicamento autorizado no Brasil para o tratamento da Covid-19,e o quarto aprovado para o uso emergencial.

O medicamento Sotrovimabe é um anticorpo monoclonal feito em laboratório e que imita a capacidade do sistema imunológico de combater o vírus, atuando contra a proteína spike do Sars-coV-2, projetado para bloquear a ação do vírus e a sua entrada nas células humanas, criando ainda uma barreira para a seleção de variantes resistentes permitindo que o medicamento mantenha a atividade in vitro contra cepas mutantes do vírus.

De acordo com a diretora da Anvisa e relatora do processo Meiruze Freitas “Apesar dos esforços para ampliar a vacinação, ainda precisamos disponibilizar mais medicamentos capazes de evitar que os pacientes infectados desenvolvam complicações”. O pedido de autorização emergencial foi protocolado no dia 19 de julho deste ano pela empresa GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Ainda de acordo com Meiruze, “A autorização de mais um tratamento com anticorpo monoclonal amplia as opções terapêuticas, em especial aquelas capazes de atuar como variantes do coronavírus que circulam Brasil. Esperamos que o uso desse medicamento reduza a necessidade de hospitalização de pacientes com Covid-19 leve a moderado”.

O uso emergencial dessa vacina já foi aprovado pela agência reguladora norte-americana (Food and Drug Administration-FDA), e a agência canadense Health Canadá. A agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), emitiu parecer científico favorável ao uso do Sotrovimabe como uma opção de tratamento para a covid-19.

O medicamento é indicado para o tratamento da covid-19 leve a moderada em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais e tenham peso de ao menos 40kg, e que estejam em risco de progressão para o estágio grave da doença. O seu uso será restrito a hospitais e não pode ser vendido em drograrias e farmácias. É recomendado uma dose única de 500mg, administrada por via intravenosa, não sendo indicado para o uso em pacientes hospitalizados que necessitem de oxigenoterapia ou que necessitem de aumento na taxa de oxigênio basal.